O comisie de avizare a Food and Drug Administration s-a declarat, in urma cu cateva zile, in favoarea aprobarii unui dispozitiv pentru mentinerea arterelor in buna stare, dezvoltat de Boston Scientific Corp., transmite Reuters.
Dispozitivul, numit Taxus, este un tub ranforsat, care se introduce dupa curatarea arterelor pe cale chirurgicala si care elibereaza un medicament impotriva blocarii venelor.
Food and Drug Administration va analiza recomandare unanima a consiliului in ceea ce priveste aprobarea echipamentului.
Dispozitivele de sustinere a arterelor operate care elimina si o substanta activa impotriva refacerii depunerilor sunt considerate revolutionare in bolile coronariene, deoarece medicamentul are rolul de a impiedica formarea de tesuturi obstructive, care de multe ori impun reluarea operatiei chirurgicale.
Totusi, comisia mentionata a recomandat ca pacientilor carora li s-a implantat dispozitivul Taxus sa urmeze un tratament cu medicamente impotriva arteritei si aspirina, timp de sase luni dupa interventie.
Daca va fi aprobat, Taxus va avea drept competitor dispoztivul Cypher, produs de Johnson & Johnson, care a fost acceptat de FDA in luna aprilie.
Compania Boston Scientific, specializata in fabricarea de echipamente medicale, a anuntat, recent, o crestere semnificativa a vanzarilor Taxus in Europa, unde dispozitivul sau este deja in competitie cu Cypher.
Conform datelor prezentate la inceputul lunii noiembrie, intr-o conferinta referitoare la chestiuni de cardiologie, circa 7,9 dintre pacientii carora li s-a implantat Taxus au inregistrat blocarea ulterioara a arterei, sau restenoza, comparativ cu 26,6% dintre cei cu implant de dispozitiv de sustinere fara medicament.
La randul sau, Cypher a demonstrat in studiile clinice reducerea restenozei la 8,9% din cazuri.
In octombrie, FDA a emis un avertisment in legatura cu blocajele sangvine si alte efecte secundare semnalate la pacientii purtatori de Cypher, agentia apreciind ca acest dispozitiv ar fi responsabil pentru moartea a 60 de persoane. In schimb, Johnson & Johnson sustine ca rata de restenoza inca este cu mult sub nivelul obisnuit.(A.B.)