Arava de la Aventis, aprobat de americani

O comisie Americana de evaluare a medicamentului Arava al companiei Aventis SA, impotriva artritei reumatoide, a decis in unanimitate ca acesta este acceptabil, comparand beneficiile oferite bolnavilor cu riscurile la adresa sigurantei acestora, transmite Reuters.
Intre timp, un grup de consumatori a cerut Food and Drug Administration interzicerea medicamentului, affirmand ca produsul presupune riscuri crescute pentru ficat.
Membrii comisiei de evaluare au transmis, totusi, un semnal puternic in favoarea medicamentului, apreciind ca aspectele pozitive depasesc cu mult riscurile. Dovezile stranse pana la momentul de fata “nu par sa indice un risc crescut al acestui medicament”, a declarat doctorul Steven Abramson, presedintele comisiei si seful sectiei de reumatologie din cadrul Spitalului pentru maladii combinate din New York.
Abramson, precum si alti specialisti, a afirmat ca pacientii care sufera de artrita rheumatoida, o boala cronica manifestata mai ales prin inflamarea incheieturilor, ar trebui sa beneficieze de o gama de optiuni medicale, printre care si Arava, deoarece deseori tratamentele nu dau aceleasi rezultate pentru toti subiectii.
Comisia a afirmat, de asemenea, ca datele privind eficienta medicamentului produs de Aventis arata ca Arava permite o mai buna recuperare a functiilor fizice pentru pacienti. Produsul este aprobat, pentru moment, ca metoda de ameliorare a simptomelor bolii si de intarziere a aparitiei problemelor structurale.
Producatorul franco-german de medicamente Aventis a introdus Arava pe piata in 1998, iar vanzarile acestuia, in 2002, in Statele Unite, au fost in valoare de 175 de milioane de dolari.
Prospectul medicamentului Arava avertizeaza medicii sa monitorizeze functiile hepatice ale pacientilor pentru a identifica eventualelor semnale de deficiente. Lee Simon, director al diviziei pentru produse antiinflamatorii, analgezice si oftalmologice din cadrul FDA, a declarat ca agentia considera ca prospectul nu trebuie modificat foarte mult, fiind sufficienta o mai mare fermitate in avertismentele referitoare la potentiala toxicitate pentru ficat.
Plangerea impotriva Arava a fost depusa de grupul de consumatori in martie 2002. Acestia au declarat ca substanta periculoasa pentru ficat, cunoscuta sub numele de leflunomid, poate determina probleme suficient de grave incat sa duca la moartea pacientului. De asemenea, potrivit acestora, Arava nu este nicicum mai efficienta decat un tratament mai vechi, pe baza de metotrexat.
In schimb, responsabili ai Aventis au afirmat ca Arava este la fel de sigur ca si alte medicamente antireumatice, cum ar fi Enbrel, produs de Amgen sau Remicade si metotrexat al Johnson & Johnson.