Avertisment la Ketek

Aventis a avertizat medicii ca antibioticul sau Ketek ar putea determina agravarea simptomelor pentru anumiti pacienti care sufera de o boala autoimuna rara, si anume miastenia gravis (slabire a muschilor).
Potrivit firmei franco-germane citate de Reuters, in lumea intreaga s-au semnalat circa zece cazuri de inrautatire a simptomelor miasteniei.
Aventis considera Ketek unul dintre “motoarele” cresterii sale pe termen mediu, prescriptiile pentru acest antibiotic fiind in numar de peste 2,7 milioane, la nivel mondial.
“Aventis a anuntat ca a initiat un proces de furnizare activa a informatiilor catre profesionistii din domeniul medical, referitoare la potentiala exacerbare a simptomelor miasteniei”, potrivit anuntului difuzat de companie.
Incepand din octombrie 2001, cand Aventis a lansat medicamentul Ketek in Germania, acesta a fost introdus pe piata europeana si latino-americana si este in curs de evaluare pentru comercializare in Japonia. In acest scop, Aventis s-a asociat cu Sankyo Co si Fujisawa Pharmaceutical Co. De asemenea, Ketek asteapta aprobare si in Statele Unite.
“Aventis va adauga acest avertisment la prospectul actual al medicamentului in tarile in care a fost lansat”, potrivit textului citat.
Pe de alta parte, si in celelalte state in care a depus dosare in vederea aprobarii va recurge la aceeasi masura.
Aventis spune ca agravarea simptomelor miasteniei au fost semnalate la pacienti care urmeaza diverse tipuri de tratamente, printre care si cu antibiotice.
In timpul testelor clinice, cele mai des intalnite efecte secundare ale Ketek au fost diaree, greata si stari de voma, dar nu a fost vorba decat de doua procente din totalul pacientilor supravegheati.
Investitorii si-au manifestat ingrijorarea fata de dezvoltarea Ketek, temandu-se ca decizia autoritatilor americane de reglementare de a nu aproba decat conditionat comercializarea medicamentului in Statele Unite sa nu intarzie realizarea obiectivelor sperate in ceea ce priveste evolutia Ketek pe piata americana.
Ketek a fost prezentat drept un potential medicament de un miliard de dolari pe an, dar o serie de analisti au adoptat un punct de vedere mai rezervat, avand in vedere competitia stransa pe piata antibioticelor.