Canvaxin, vaccin impotriva melanomului?

FDA a ridicat o interdictie de inregistrare a eventualilor pacienti pentru studii critice asupra vaccinurilor experimentale impotriva cancerului de piele, potrivit San Diego Union Tribune.
Decizia Food and Drug Administration de a permite din nou inrolarea bolnavilor ide cancer de piele pentru doua studii de faza a treia a unui vaccin terapeutic, Canvaxin, inlatura un obstacol jenant, din punct de vedere al companiei americane CancerVax, specializata in biotehnologii.sleadend
Autoritatea americana de reglementare medicala a stopat studiile de acest tip in luna mai 2002, in principal din cauza unor chestiuni de ordin tehnic. Vaccinul Canvaxin este consacrat tratarii melanomului, o forma de cancer de piele care duce la moartea a 8.000 de persoane anual, doar in Statele Unite.
Studiile clinice de faza a treia sunt ultimul hop inainte ca o companie farmaceutica sa poata depune dosarul de aprobare pentru un nou medicament. Inainte de actiunea FDA din mai, CancerVax spera sa incheie constituirea numarului de pacienti necesar pentru cele doua studii finale in cursul acestui an, dar amanarea a facut irealizabil acest obiectiv.
De asemenea, decizia FDA a pus in dificultate eforturile companiei de biotehnologii in scopul obtinerii de noi fonduri pentru finantarea studiilor.
In sfarsit, din acest moment, CancerVax estimeaza ca recrutarea pacientilor va fi incheiata in 2004, potrivit directorului executiv, David Hale. Deja CancerVax dispune de 900 de pacienti dintre cei 1.700 de voluntari care ar urma sa participe la studii, iar Food and Drug Administration a permis acestora sa primeasca in continuare tratament, pana la finalizarea formarii grupurilor de testare.
“Aceasta actiune a FDA va permite CancerVax sa se miste mai rapid”, a apreciat Hale. “Una dintre principalele aspecte care determina obtinerea aprobarii pentru orice produs biologic este procedura de producere, iar pe baza datelor pe care le-am reunit pentru FDA credem ca avem un ghid pentru a fi in conformitate cu cererile FDA”, a subliniat el.
CancerVax este una dintre numeroasele companii de biotehnologii din Statele Unite care dezvolta vaccinuri impotriva cancerului. Spre deosebire de vaccinul traditional, cum ar fi cel antigripal, care reprezinta un mijloc de preintampinare a bolii, majoritatea vaccinurilor impotriva cancerului sunt menite persoanelor care deja sunt afectate de cancer.
Mai multe companii din San Diego testeaza vaccinuri pentru tratarea limfomului, cancerului de piele, cancerului colorectal si cancerului de plamani. Pintre acestea pot fi mentionate Favrille, CancerVax, Epimmune si NovaRx. Vaccinurile impotriva cancerului sunt dezvoltate pe baza aceluiasi principiu: a invata sistemul imunitar uman sa recunoasca si sa ucida celulele canceroase.
Cel mai important competitor al CancerVax, compania din New York Antigenics, are un vaccin “personalizat” impotriva melanomului, care are o compozitie diferita pentru fiecare pacient in parte, in faza a treia de dezvoltare.
In schimb, CancerVax isi propune sa dezvolte un produs de masa, un vaccin care sa combine mai multe substante care stimuleaza apararea organismului impotriva cancerului, comune celor mai multe forme de cancer de piele.
CancerVax a obtinut 85 de milioane de dolari de la fondarea sa, in 2000, pentru dezvoltarea Canvaxin.