Reguli de evaluare a dispozitivelor medicale

Guvernul a aprobat o hotarare privind evaluarea conformitatii, supravegherea de piata si vigilenta pentru dispozitivele medicale si accesoriile lor intoduse pe piata romaneasca si/sau utilizate pe teritoriul national.Conform unu comunicat al Executivului, prin aceasta hotarare se asigura nivelurile de securitate si performanta ale dispozitivelor medicale, precum si protectia adecvata a sanatatii pacientilor, utilizatorilor si altor persoane. Decizia va conduce, apreciaza comunicatul, la armonizarea “totala” a legislatiei interne in domeniul dispozitivelor medicale cu directivele in domeniu ale Uniunii Europene.Hotararea stabileste ca Ministerul Sanatatii si Familiei este autoritatea nationala competenta care coordoneaza domeniul infrastructurii calitatii in domeniul dispozitivelor medicale, fiind abilitat sa ia masurile necesare pentru indeplinirea cerintelor de siguranta de catre acestea si accesoriile lor.(I.C.)