Un generic al lui Prilosec ia prin surprindere pe americani

Mylan Laboratories sustine ca este a doua companie care lanseaza o versiune generica a medicamentului impotriva ulcerului creat de AstraZeneca, Prilosec (omeprazole), in Statele Unite.

Acest anunt a fost primit cu surprindere de analistii din cadrul Schwarz Pharma, a carei societate subsidiara, Kudco, a promovat primul medicament generic pe baza de omeprazole pe teritoriul american, anul trecut, in colaborare cu companiile Genpharm (Merck KGaA) si Andrx.

In luna iunie, Food and Drug Administration a aprobat doua produse generice cu substanta activa omeprazole create de societatea Mylan.

Cu toate acestea, mediile farmaceutice se asteptau ca Mylan Laboratories sa amane lansarea medicamentului pana la anuntarea unei decizii in procesul intentat de AstraZeneca, pentru incalcare a patentului, iar aceasta miscare de promovare a produsului anterior unei decizii judiciare este considerata fara precedent.

Strategia extrem de riscanta “a fost o adevarata supriza”, au declarat analistii de la WestLB Panmure.

Mylan pretinde ca a inceput “vanzarile capsulelor de 10mg si 20mg de omeprazole cu efect intarziat” la 4 august, dar Schwarz Pharma sustine ca produsul nu este prezent pe piata.

Prin urmare, pretul medicamentului nu este cunoscut si nu pot fi facute previziuni in legatura cu consecintele deciziei Mylan asupra vanzarilor genericului creat de Schwarz Pharma.

Totusi, compania a avertizat ca aceasta evolutie a situatiei de pe piata poate avea un impact negativ asupra profiturilor nete ale grupului, estimate la 250 de milioane de euro.

De asemenea, exista si alte semne de intrebare in legatura cu actiune companiei Mylan, care risca sa fie data in judecata de AstraZeneca sau Schwarz, in vederea obtinerii unui ordin de restrictie a vanzarii produsului.

In acest sens, Schwarz a declarat revistei Scrip ca nu poate exclude eventualitatea unei actiuni legale impotriva Mylan.

Compania americana este doar una din al doilea val de producatoare de medicamente generice care incearca sa obtina castig de cauza in fata AstraZeneca, alaturi de Eon Laboratories si Impax.

Anul trecut, Schwarz a fost singura companie despre al carei produs s-a constatat ca nu incalca patentele AstraZeneca in Statele Unite, dar aceasta nu a fost capabila sa scoata pe piata medicamentul pana nu a incheiat acordul cu Genpharm si Andrx, care impreuna beneficiau de exclusivitate importanta la vanzare, dar ale caror produse nu erau conforme din punct de vedere al patentului.

Desi Schwarz a refuzat sa faca estimari clare ale evolutiei situatiei, analistii sunt de parere ca, pana la sfarsitul anului 2004, vanzarile medicamentului Schwartz pe baza de omeprazole ar putea scadea pana la 500 – 600 milioane de dolari, comparativ cu previziunile actuale, de circa 1,7 miliarde de dolari.

Acest lucru ar presupune o reducere a pretului cu 40% si o impartire egala a pietei intre producatorii de generice omeprazole Schwarz si Mylan.

In primul semestru al acestui an, Schwarz a obtinut venituri in valoare de 596 de milioane de euro pentru omeprazole, iar veniturile pentru vanzarile pe intregul an ar putea depasi un miliard de euro.

Pe de alta parte, Schwarz se confrunta cu presiuni considerabile asupra profiturilor, ca urmare a reformei sistemului de sanatate introdusa in Germania, care isi propune sa determine reducerea preturilor medicamentelor.

In vederea acestor modificari, care urmeaza sa intre in vigoare in ianuarie 2004, Schwarz a implementat un plan de scadere a costurilor de productie care va duce la disponibilizarea a 200 de persoane din filiala germana, unde in prezent muncesc 922 de oameni, dintre care 400 in echipele de productie.