Multinationalele din industria farmaceutica, cu portofolii de medicamente originale in care s-au investit miliarde de euro incep sa piarda teren in favoarea producatorilor de medicamente generice care mizeaza pe costul redus de productie pentru a castiga cote de piata.
“Piata de medicamente a crescut pe plan local, insa cresterea cea mai mare au avut-o genericele. Este si normal atat timp cat si politica guvernamentala se orienteaza catre terapiile cele mai ieftine. Pe plan global se manifesta acelasi lucru ce se poate vedea din rata de crestere a pietei mondiale, care este la nivelul de 5-6%. Aceasta crestere redusa vine din scaderea pretului medicamentelor prin expirarea patentului”, a spus Dan Zamonea, director general al Roche Romania.
Medicamentele originale sunt cele care revolutioneaza la momentul aparitiei un anumit segment din piata, deschizand o noua arie terapeutica sau oferind un tratament nou pentru o boala. Acestea sunt protejate de patente, pe o perioada de pana la 20 de ani. In momentul in care un patent expira, medicamentul poate fi realizat de orice companie care nu s-a implicat in dezvoltarea lui initiala. Acesta este unul dintre motivele pentru care grupurile cu resurse financiare limitate mizeaza doar pe medicamente generice, produse dupa expirarea patentului.
“Efectele terapeutice ale medicamentului generic sunt similare cu cele ale medicamentului patentat”, explica Florentin Scarlat, corporate affairs director la Ozone Laboratories. El mai spune ca principalul beneficiu al medicamentelor generice este acela ca permite o adevarata concurenta pe piata farmaceutica si scade foarte mult costul tratamentelor. “In conditiile in care pretul unui medicament generic reprezinta o fractiune din pretul medicamentului original, se permite accesul mai multor persoane la tratamente de care nu ar fi putut beneficia in alte conditii”, a continuat acesta.
Potrivit Ozone, in primul semestru al acestui an, medicamentele generice au avut o pondere valorica de 38,65% pe piata locala a medicamentelor cu prescriptie. Din punct de vedere cantitativ, genericele detin 78,40% din vanzari. Ponderea pietei de generice in totalul pietei medicamentelor din Romania a crescut cu circa 2% in prima jumatate a anului, comparativ cu perioada similara a anului trecut, de la 36,77% la 38,65%.
“Medicamentele generice au o pondere cantitativa foarte mare pe piata medicamentelor cu prescriptie din Romania. Acest lucru se datoreaza in primul rand pietei farmaceutice din Romania, unde au existat fabrici de medicamente puternice inca inainte de 1989. De asemenea, pretul este un element extrem de important, mai ales pe o piata unde fondurile alocate de catre Casa Nationala de Asigurari de Sanatate sunt intotdeauna insuficiente”, spune Florentin Scarlat.
Conform unui studiu recent realizat de o companie farmaceutica internationala prezenta pe piata locala, dupa expirarea patentului vanzarile companiei care il detinea sunt de 2,5 ori mai mici intr-o perioada de aproximativ 10 ani. In schimb vanzarile producatorilor care preiau patentul cresc de aproape patru ori.
Exista situatii in care numarul patentelor care protejeaza un produs ajung si la 300. De cele mai multe ori patentele sunt in cascada: unul le determina pe celelalte.
“Medicamentele generice sunt medicamente care contin aceeasi substanta activa, in aceeasi cantitate, ca si medicamentul original. Diferenta intre medicamentele originale si cele generice consta in excipientii folositi in procesul de productie al medicamentului respectiv”, spune Florentin Scarlat.
Costurile necesare lansarii unei molecule noi pot ajunge si la un miliard de dolari, iar in multe domenii sensibile este nevoie de construirea de la zero a unei fabrici pentru a putea dezvolta o molecula. Investitiile se recupereaza cu greu, in principal prin pretul ridicat practicat de companiile de profil, un rol important in acest fel avandu-l patentele.
Cu toate acestea, nu toate moleculele descoperite se concretizeaza in medicamente noi, iar cele care trec de acest test o fac intr-o perioada de peste 10 ani. Perioada de timp pentru brevetarea principiului activ care va sta la baza unui medicament si omologarea sa ca atare variaza in functie de aria terapeutica astfel: pentru cardiologie, 4-6 ani, pentru medicina interna, 6-8 ani, si pentru psihiatrie, 10-12 ani.
Statisticile arata ca din cinci medicamente noi, doar trei recupereaza sau depasesc investitia in dezvoltarea lor. Gigantii de renume mondial aloca in medie aproximativ 20% din profit cercetarii-dezvoltarii. La nivel mondial spre exemplu, cheltuielile cu R&D ale marilor companii farmaceutice au atins, la nivelul anului 2002, circa 50 de miliarde de euro. Pe de alta parte, in momentul in care un medicament intra in circuitul de productie al unui grup de generice, pretul sau scade si in acelasi timp se largeste accesul pacientilor la respectiva terapie.
“Piata medicamentelor generice este una in crestere la nivel mondial. De asemenea, la nivelul Uniunii Europene, exista o preocupare permanenta a sistemelor de asigurari de sanatate de a impulsiona prescrierea medicamentelor generice. In Franta, de exemplu, farmacistii au un anumit target de substitutie generica. In conditiile in care medicul prescrie un medicament original, farmacistul este obligat sa intrebe pacientul daca nu prefera un medicament generic”, a continuat Florentin Scarlat de la Ozone.
Piata de medicamente a crescut in prima jumatate a acestui an cu peste 15%, in conditiile in care piata mondiala de profil isi incetineste avansul. Conform ultimelor informatii furnizate de compania IMS Health, in perioada august 2005-august 2006 vanzarile prin intermediul farmaciilor au crescut cu circa 5% pana la 379,29 miliarde de dolari. Cele mai bine vandute medicamente la nivel mondial sunt Lipitor, Nexium, Plavix, Seretide si Zocor.
Potrivit Organizatiei Mondiale a Sanatatii, 75% dintre cele 30.000 de boli cunoscute nu au inca un tratament eficient. In Romania, bolile cardiace sunt cele mai frecvente, iar decesele din aceasta cauza sunt pe primul loc.
Patentele pentru mai multe medicamente cu vanzari anuale cumulate de 16 mld. $ vor expira pana in 2015, determinand dezvoltarea pietei medicamentelor generice, conform informatiilor citate de Mediafax. In urmatorii ani, vor expira pantentele unor medicamente precum Lipitor si Viagra ale grupului Pfizer, Avandia si Zofran ale companiei GlaxoSmithKline si Ambient, fabricat de Sanofi-Aventis.
Pentru descoperirea de noi cercetatori, gigantii mondiali au inceput sa sondeze si piata noastra. Grupul elvetian elvetian Roche care activeaza pe piata medicamentelor originale a demarat un proiect de recrutare a tinerilor cercetatori din Romania. In tarile din regiune programele de recrutare sunt deja in derulare.
Potrivit studiului realizat de producatorul international de medicamente si realizat in colaborare cu Asociatia Producatorilor si Importatorilor de Medicamente (ARPIM), daca in 1996, existau 26 de producatori de generice care generau vanzari de 7 mil. $ si detineau o cota de piata de 64%, in 2005, in momentul in care medicamentele nu erau protejate de patent, activau 51 de producatori de generice care generau vanzari de 27 mil. $ si aveau o cota de piata cumulata de 94% pe segmentul respectiv.
Analiza a avut in vedere 15 medicamente originale ale caror patente au expirat dupa 1996, obtinandu-se informatii relevante despre 11 dintre ele.
In acest interval de timp beneficiile pentru industrie s-au concretizat in principal in crearea de peste 2.000 de locuri de munca. Un alt avantaj la fel de important este varsarea unei sume de 30 mil. dolari la bugetul de stat.
Vanzarile de medicamente s-au ridicat la 725 mil. euro (la preturi de achizitie), ceea ce reprezinta un avans de 25% comparativ cu nivelul inregistrat in perioada similara a anului trecut. Consumul de medicamente s-a dublat in perioada 2002-2005, sustinut pe de o parte de cresterea fondurilor alocate de Ministerul Sanatatii si de Casa Nationala de Asigurari de Sanatate, dar si de numarul tot mai mare de bolnavi.
Cresterea a fost puternica pe segmentul de retail (farmacii), in conditiile in care prin spitale piata s-a situat aproximativ la acelasi nivel. Cresterea puternica a segmentului de retail a fost sustinuta si de dezvoltarea lanturilor locale de farmacii, tendinta care se va mentine si pentru restul anului.
Medicamente originale
Sunt acele medicamente care se bazeaza pe o molecula inovatoare;
Necesita investitii de aprox. 1 mld. dolari;
Sunt protejate de patente;
Gigantii de renume mondial aloca 20% din profit cercetarii – dezvoltarii de astfel de medicamente;
Pe plan mondial se manifesta o tendinta de incetinire a cresterii acestei piete.
Medicamente generice
Se dezvolta pe baza patentului unui medicament original;
Au un pret mult mai scazut si largesc accesul pacientilor la tratament;
Ponderea pietei genericelor in Romania in totalul vanzarilor este de 38,65%;
Piata va avea o crestere sustinuta in perioada urmatoare;
Determina accentuarea concurentei dintre companii.