Compania farmaceutica Terapia Cluj-Napoca va investi 750.000 de euro intr-un centru de bioechivalenta ce va fi finalizat la jumatatea acestei luni.
Investitia va permite companiei sa isi dubleze capacitatea de realizare a studiilor de bioechivalenta.
Studiile de bioechivalenta reprezinta o etapa necesara pentru inregistrarea pe piata a produselor generice, produse echivalente medicamentelor originale al caror patent a expirat.
In mod normal, nu exista nici o diferenta din punctul de vedere al efectului terapeutic intre un medicament original si unul generic. “Dezvoltarea activitatii companiei si extinderea portofoliului de produse a impus marirea capacitatii departamentului de bioechivalenta”, a declarat Stephen Stead, directorul general al Terapia. Noul centru de bioechivalenta va fi o extensie a centrului vechi, inaugurat in 2003.
Produsele generice care au studii de bioechivalenta sunt interschimbabile terapeutic cu medicamentele originale in cadrul listelor de compensate, acesta fiind si un vector de crestere a vanzarilor. “Avem produse care odata intro-duse pe lista compensatelor, avand la baza studii de bioechivalenta finalizate, au inregistrat vanzari duble la mai putin de 2 luni de la introducerea noilor liste de compensate”, a afirmat Stead.
Aproximativ doua treimi din suma investita reprezinta echipamentele de laborator si dotarile, iar diferenta sunt cheltuieli aferente lucrarilor de constructii si amenajare, a mai spus Stead. Etapele necesare realizarii unui studiu de bioechivalenta se vor reduce de la o saptamana la o singura zi, in urma finalizarii centrului, conform acestuia.
Pana la sfarsitul anului 2006, produsele generice nu vor mai putea fi introduse pe piata romaneasca fara efectuarea acestor studii, iar cele care nu au studiile de bioechivalenta vor fi retrase de pe piata.
Pe baza acestor studii, produsele Terapia vor putea fi inregistrate si pe pietele din Uniunea Europeana.
“Introducerea obligativitatii studiilor prelungeste, de fapt, termenul de dezvoltare al produselor farmaceutice noi, fapt ce va influenta numarul de produse noi introduse pe piata pana in anul 2008”, a explicat directorul Terapia.
Infiintarea centrului de bioechivalenta nu va modifica portofoliul produselor, dar asigura mentinerea portofoliului actual conform reglementarilor in vigoare. Cu toate acestea, vor fi cateva produse vechi care vor fi scoase de pe piata, dar fara a influenta semnificativ portofoliul Terapia.
La sfarsitul lunii trecute, Terapia si-a relocat departamentele administrativ si comercial intr-un nou sediu la Bucuresti. La fundamentul acestei relocari este proximitatea fata de distibuitorii de medicamente si fata de autoritatile centrale, conform reprezentantilor companiei.
Terapia a inregistrat vanzari totale de 13,1 milioane de euro pe primul trimestru al anului, nivelul atins reprezentand o crestere de 25% raportat la perioada similara din 2004. Compania estimeaza obtinerea unei cifre de afaceri de aproximativ 50 mil. euro anul acesta, in urma lansarii de noi produse pe segmentul cardiovascular.
Actionarul majoritar al Terapia este fondul de investitii Advent International, care a preluat compania farmaceutica in urma cu doi ani. alexandru.cerchez@zf.ro