Tratament antiasmatic de 10.000 de dolari anual

Primul medicament pentru prevenirea astmului si a milioane de manifestari alergice a fost aprobat, saptamana trecuta, de o comisie de experti din cadrul Food and Drug Administration (FDA), informeaza Washington Post.
Noul medicament, denumit Xolair, a fost produs prin metode biotehnologice si este considerat de medicii specialisti un tratament revolutionar.
Desi comitetul de avizare al FDA a recomandat aprobarea acestuia doar pentru cazurile moderate pana la severe de astm, specialistii in alergii sunt de parere ca modul de actiune al medicamentului face din acesta un tratament viabil pentru zeci de milioane de americani alergici la polen, par de animale, alimente etc.
Companiile partenere in producerea medicamentului – Genentech, Novartis si Tanox – spera ca vor obtine aprobarea FDA in cursul acestei veri si vor putea introduce medicamentul pe piata in a doua jumatate a sezonului alergiilor.
Totusi, pretul initial al produsului va fi destul de ridicat, analistii estimand ca tratamentul cu Xolair ar ajunge la circa 10.000 de dolari pe an. Acest pret se justifica prin costurile de productie mult mai ridicate decat pentru compusii care intra in compozitia majoritatii medicamentelor de gen.
Diane Parks, vicepresedinte al Genentech Inc., a subliniat ca inca nu a fost fixat un pret al medicamentului, care se administreaza prin injectare. Insa, a adaugat ea, au fost initiate negocieri cu asiguratorii medicali, care par dispusi sa acopere costurile terapiei.
„Acest medicament este unic pentru ca previne reactiile alergice si procesul de imbolnavire”, a apreciat William Berger, presedintele Colegiului american al Alergiei, Astmului si Imunologiei si principal responsabil al studiilor clinice in legatura cu acest produs.
Comitetul de avizare al FDA a respins o serie de opinii ale unor oficiali ai agentiei, care au declarat ca ar exista ingrijorari privind cresterea riscurilor de cancer in cazul tratarii cu Xolair. Comitetul a aprobat cu 11 voturi pentru si nici unul impotriva recomandarea in vederea acceptarii de catre FDA.
Cazurile de astm sunt din ce in ce mai numeroase in Statele Unite, afectand circa 17 milioane de oameni, dintre care aproximativ 60% sufera de astm alergic, determinat de reactia organismului la un alergen.
Xolair este un anticorp monoclonal, creat prin biotehnologie. Acesta blocheaza actiunea imunoglobulinei E, care determina producerea de histamine sau leucotriene in sange. Acestea sunt responsabile de inflamarile si manifestarile specifice alergiilor si astmului.
Potrivit Genentech, medicamentul va fi initial furnizat prin intermediul medicilor, nu direct consumatorilor. Astfel, in prima faza, el ar putea fi recomandat unui numar de 500.000 de persoane care indeplinesc anumite criterii medicale.
In acelasi timp, se desfasoara mai multe teste clinice in legatura cu eventualele sale intrebuintari de catre alte categorii de persoane – copii sau batrani – si pentru verificarea potentialului de a controla alergii care cauzeaza moartea.
Potrivit lui Mike Smith, un analist financiar la BanK of America Securities, Xolair ar putea fi un medicament profitabil pentru producatori, care ar castiga aproximativ 300 de milioane de dolari anual in 2008, dar costurile ridicate nu ii vor asigura monopolul in tratarea acestor afectiuni.